Kimtech™ A5 Kontaminationskontroll-Paket
Wichtigste Vorteile
Was ist bei der Auswahl von Reinraumkleidung zu beachten?
Verstehen Sie die Vorteile von Einwegbekleidung
Sterile Einwegbekleidung, wie Kimtech™ A5 Apparel, wurde entwickelt, um das Kontaminationsrisiko zu reduzieren und bietet deutlich höhere bakterielle Filtrationseffizienz (BFE) und Partikelfiltrationseffizienz (PFE).
Achten Sie auf Sterilität und Verpackungsintegrität
Kimtech™ A5 Sterile Cleanroom Apparel ist die einzige Lösung auf dem Markt, die vakuumverpackt ist. Dies gewährleistet nicht nur die Sterilität der Kleidung, sondern dient auch als visueller Indikator für die Verletzung der Sterilität, so dass Sie sicher sein können, dass Kimtech™ A5 Kleidung steril ist, wenn Sie sie verwenden.
Wählen Sie Kleidung, die für den Prozess geeignet ist
Die eigens entwickelte CLEAN-DON™-Technologie erleichtert die Anwendung geeigneter Bekleidungsverfahren und minimiert das Risiko einer Kontamination während des Anziehens.
Von-Kopf-bis-Fuß-Paket
Das Kimtech™ Reinraum-Bekleidungssystem bietet Schutz für Kopf, Körper, Hände und Füße.
Entdecken Sie das Produkt1Schutz für den Kopf
Kimtech™ A5 Sterile IHAM, Sterile Haube und Sterile Gesichtsmasken sind aus einem leistungsstarken, fusselarmen und atmungsaktiven SMS-Gewebe gefertigt, das die aseptische Einkleidung vereinfacht und das Kontaminationsrisiko reduziert.
3 Schutz für Hände und Arme
Kimtech™ Sterile Reinraumhandschuhe sind für die PSA-Kategorie III zertifiziert und eignen sich für eine Reihe von sterilen Reinraumanwendungen. Die Handschuhe sind handspezifisch und bestehen aus Nitril, was zu einer verbesserten Kontaminationskontrolle führt, die eine Reihe strenger gesetzlicher Auflagen erfüllt. Die integrierte Daumenschlaufe an den Kimtech™ Sterile Sleeves verhindert, dass der Ärmel zurückrollt und den Arm oder das Handgelenk freilegt.
2 Schutz von Körper und Beinen
Die aseptische Überziehtechnik des Kimtech™ A5 Sterile Cleanroom Coverall spart Zeit und reduziert das Kontaminationsrisiko. Die Overalls sind für den Einsatz in sterilen Reinräumen nach EU GMP ISO 5 Grade A geeignet.
4 Schutz für die Füßet
Die Kimtech™ A5 Sterile Overboots verbessern die Sicherheit und den Komfort der Mitarbeiter und sorgen gleichzeitig für Sauberkeit. Sie bieten nahtlosen Schutz, wenn und wo es darauf ankommt.
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Dokumentation
6 Tipps für die Auswahl von Reinraum-Kleidung
Die richtige Kleidung ist entscheidend für die Reduzierung des Kontaminationsrisikos. Bei der Auswahl der Kleidung für Ihren Reinraum sollten Sie die Aktualisierungen des EU-GMP-Anhangs I berücksichtigen. Diese strengeren Richtlinien können durch die Auswahl gut gestalteter, steriler Einweg-Reinraumkleidung erfüllt werden.
Broschüre herunterladenKimtech™-Bekleidungsbroschüre
Reinraum-Overalls und Laborkittel, die für Schutz, Konformität und Komfort entwickelt wurden.
Broschüre herunterladenKimtech™ Reinraum-Handschuh-Broschüre
Geben Sie Ihr Bestes mit Kimtech™ Reinraumhandschuhen. Unsere Handschuhe können die Einhaltung von cGMP-Richtlinien fördern, indem sie das Kontaminationsrisiko reduzieren und hervorragenden Komfort und Tastkontrolle bieten, um sichere und effiziente Prozesse zu gewährleisten.
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Häufig gestellte Fragen
Wann treten die EU GMP Annex 1 Richtlinien in Kraft?
Die endgültige Überarbeitung des EU-GMP-Anhangs 1, Herstellung von sterilen Arzneimitteln, wurde von der Europäischen Kommission am 22. August 2022 veröffentlicht. Der Anhang 1 wird im August 2023 in Kraft treten.
Worum handelt es sich bei der CLEAN DON™ Technologie?
Die Kimtech™ A5-Kleidung ist einzigartig konfiguriert, da sie von innen nach außen gefaltet wird und eingebaute Druckknöpfe sich beim Anlegen der Kleidung automatisch lösen, wodurch das Risiko, dass sie den Boden berührt, verringert wird. Eine blaue Linie entlang der Innenseite des Kleidungsstücks leitet den Bediener während des Anziehvorgangs und hilft ihm, die Außenseite des Kleidungsstücks nicht zu berühren.
Warum ist es wichtig, das Basismaterial der Reinraumkleidung zu berücksichtigen?
Ideale Körperbedingungen und Komfort hängen vom Material der Grundkonstruktion ab. Die Kimtech™ A5 Bekleidung besteht aus einem Spinnvlies/Meltblown/Spinnvlies (SMS)-Gewebe, das Festigkeit, textilähnlichen Tragekomfort und eine starke Barriere gegen feine Partikel und Bakterien bietet und gleichzeitig die Luftzirkulation maximiert, damit der Träger kühl und bequem bleibt.